细胞因子和生长因子的质量是细胞培养体系的核心调控要素，其纯度（如≥95%无杂质残留）直接影响细胞信号传导的准确性。若内毒素水平超过标准（≤0.5 EU/μg），则可能引发细胞炎症反应或凋亡。同时，生物活性批间差异（如ED50波动≤10%）也会降低实验数据重复性及工艺放大稳定性。若生产工艺中残留动物源成分（如无血清/无动物源认证），则可能带来病原体风险，影响培养体系的安全性。高质量的细胞培养添加剂通过精准模拟内源性调控网络，极大地确保了细胞在增殖、分化和代谢等生命活动中能够维持天然的表型与功能。这对于科研实验的可重复性、工业生产的产量一致性以及细胞治疗等临床应用的合规性都有着决定性的影响。

在选择和使用重组蛋白因子时，研究人员常常关注以下几个问题。由于篇幅有限，我们整理了几个常见问题以供参考。重组蛋白因子可以在原核细胞（如大肠杆菌）或真核细胞（如人胚胎肾294细胞或中国仓鼠卵巢CH0细胞）中合成。这些不同的细胞来源各有优劣。原核系统产生的蛋白质通常批次间差异较小且纯度更高，且由于不含动物成分，消除了污染生长因子、病毒以及其他动物源成分的风险。此外，此种生产方法还减少了对胎牛血清（FBS）的需求。然而，针对复杂的全长哺乳动物蛋白质，原核系统可能存在一些不足，蛋白质的重折叠和翻译后修饰可能与真核系统有所不同，进而影响其溶解度和活性。因此，采购前务必检查生长因子的生物活性数据。

在生长因子生产方面的创新使越来越多的蛋白质能够通过原核系统生产，并且这些蛋白质无需动物来源，同时保证了正确的折叠和活性。尊龙凯时的Qkine品牌便引领这一潮流，其产品包括TGF-β1PLUS、完全不含动物来源的TGF-β1，以及人类R-spondin1和R-spondin3的生物活性片段。此外，Qkine还提供100多种在非动物源环境下生产的重组蛋白产品，确保不含动物源成分，降低变异性，并防止交叉污染，并可提供全面的可追溯性及文件记录，以支持未来的细胞治疗和监管流程。

内毒素是一种小的疏水性脂多糖分子，存在于革兰氏阴性细菌的外细胞膜中。细菌在细胞死亡或活跃生长过程中会释放内毒素。这些内毒素会显著影响细胞培养物的生长或性能，是实验差异的主要来源。由于内毒素具有极高的热稳定性，常规的净化方法如高压灭菌无法有效去除它们。内毒素的疏水性特质使其对实验室塑料等材料具有强烈亲和力。在Qkine内部，通过良好的无菌技术、使用经过过滤灭菌的缓冲液，以及严格的净化清洁流程，有效减少了内毒素的进入。此外，采用鲎变形细胞裂解物（LAL）检测法来监测内毒素水平，该检测法可以检测到低至0.01内毒素单位（EU）/mL的内毒素，Qkine则将其质控标准设定为每µg蛋白质内毒素含量低于0.1 EU，远低于行业标准的≤0.5 EU/mL。

作为强有力的生物活性保证的一部分，Qkine与主要供应商进行定量对比研究，以确保其蛋白质的生物活性达到或超过市场水平。在研发过程中，Qkine始终在重溶后校正蛋白质浓度，以确保进行公平对比，并纠正瓶内回收率的差异。以IL-6为例，这是一种调节免疫反应和炎症的多功能细胞因子，常用于培养免疫细胞和造血干细胞，验证显示Qkine的IL-6不含动物来源，且其生物活性更高。

在选择重组蛋白时，标签的使用也是一个需要关注的点。通常，通过添加一个短的氨基酸序列来“标签化”重组蛋白，该序列在自然界中不存在，这可以使得蛋白质更易从复杂混合物中纯化。虽然大多数蛋白标签被认为对蛋白质的影响较小，但研究表明，这些标签可能改变蛋白质的行为，并在某些情况下导致严重后果。因此，为了保证科研实验的可重复性和可靠性，除非有特别要求，使用无标签蛋白更为重要。

生长因子的保质期受到多种因素的影响，包括储存状态、缓冲液成分、储存温度以及蛋白质本身的稳定性。一般来说，冻干的生长因子较为稳定，通常在室温下能保持一个月的活性，或在-20℃至-80℃下可冷冻保存达两年。针对TGF-beta家族及其他生长因子的处理，建议在细胞培养基或最终工作溶液中稀释前，将重组蛋白储存在极低的pH值下，以降低蛋白质损失的风险。

Qkine的九项质量承诺旨在为客户提供最优质的生物活性蛋白。随着细胞治疗的竞争和类器官新药的崛起，准确、稳定和可重复的细胞因子不仅是科研突破的催化剂，也是产业转化的基石。尊龙凯时与Qkine始终致力于提供科研级品质，帮助客户在科研与应用中实现更高的成果。

Qkine总部位于英国剑桥，作为专业的生物活性重组蛋白制造商，客户遍及全球多个国家。Qkine的重组蛋白技术起源于剑桥大学，在抗体蛋白领域积累了丰富经验，致力于解决不稳定的批次、动物源污染及低活性等行业痛点。上海曼博生物是Qkine在中国地区的官方授权代理商，提供卓越的产品及支持服务。