自2002年我国兽药GMP制度正式实施以来，经过二十多年的发展，至2024年，全国已成立超过1700家兽药生产企业，其中兽用生物制品生产单位超过200家。根据工信部的企业规模分类，以2021年数据为参考，大部分兽用生物制品企业（554%）属中型企业（销售额在500万元至2亿元之间），而大型企业（年销售额≥2亿元）仅占226%。

在兽用生物制品的生产线中，免疫学类诊断制品（B类）、细菌灭活疫苗、分子生物学类诊断制品（B类）、细胞培养病毒活疫苗等类型表现突出。根据2012至2023年的统计数据，兽用生物制品生产企业的总生产值呈现逐年上升趋势，2012年的9337亿元在2020年达到顶峰19356亿元，虽然近年有所回落，但销售额与产值的变化趋势基本一致，2012年的销售额为8888亿元，2021年已增长至17018亿元。

从市场份额来看，猪用生物制品和禽用生物制品的市场份额相近，过去十年中略有波动，而牛羊用生物制品的占比在11.63%至24.62%之间。

兽用生物制品的分类方式多样，按用途可分为预防类、诊断类和治疗类。其中，预防类又可细分为活疫苗、灭活疫苗、重组亚单位疫苗等。此外，按所用微生物可以分为细菌疫苗、病毒疫苗及寄生虫疫苗；而按性质和工艺则可归为疫苗、类毒素、抗血清等。动物繁殖相关生物药物如促卵泡素和重组绒促性素也包括在内。

在一些项目中，由于使用了多元醇类物质，液流粘度增大导致样品流动困难，从而影响层析的超压过程。为此，径向工艺有效解决了这一问题，实现了高效生产。本次测试分为两个阶段，第一阶段将传统柱开发的层析工艺转接至小试50mL的径向工艺上；第二阶段则将径向工艺放大20倍进行测试。通过相同或相近体积的径向层析柱，依靠保留时间进行工艺转接。据小试工艺的研究结果，中试成功放大至1L的径向工艺，测试保留时间为125分钟，收率和纯度均达到99%，满足质控要求，并使生产效率提升了26倍。

国内领先的兽用创新药公司已经启用了20L生产级径向柱进行目标分子的纯化生产，径向层析技术的应用为企业带来了诸多优势。比如，广州市艾贝泰生物科技有限公司作为Sepragen产品的中国代理，期待为您提供更多相关产品的信息与咨询。

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